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客戶名稱:浙江圣兆藥物科技股份有限公司
服務項目:微球制劑包裝設(shè)計,多規(guī)格藥品包裝,精神類藥物包裝方案
圣兆藥物科技打破原研藥二十年壟斷,于2025年獲批國內(nèi)首個注射用利培酮微球仿制藥(規(guī)格:25mg/37.5mg/50mg),該微球制劑作為精神分裂癥長效治療核心品種,需滿足:
? 嚴苛合規(guī)性:符合NMPA 2025版《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及FDA/EMA雙標準
? 多規(guī)格差異化識別:避免25mg/37.5mg/50mg規(guī)格用藥混淆風險
? 醫(yī)患雙端需求:提升患者依從性+強化醫(yī)生對國產(chǎn)高端制劑的信任感
核心挑戰(zhàn)
微球制劑需冷鏈儲運,包裝需集成溫度實時監(jiān)控功能
精神疾病患者對用藥說明的易讀性及防誤服設(shè)計有特殊需求
打破原研藥“恒德”的視覺壟斷,建立國產(chǎn)高端制劑品牌認知
多規(guī)格科學分級系統(tǒng)
色彩編碼體系:25mg(藍)、37.5mg(綠)、50mg(金)的漸變色帶貫穿內(nèi)外包裝,強化規(guī)格辨識度
盲文日期標刻:藥盒側(cè)面凸點標注生產(chǎn)日期及失效日期,適配視障患者群體
智能溫控標簽:內(nèi)盒集成NFC溫度傳感器,手機掃碼可追溯全程冷鏈數(shù)據(jù)及超溫預警
患者友好型用藥導航設(shè)計
3D拆解式說明書:立體圖示微球注射部位(臀肌/三角?。┘安僮鞑襟E,降低患者操作焦慮
療程記憶卡:隨附磁性貼片日歷卡,標記注射周期并支持手機提醒同步
防針刺外盒:廢棄針頭收納倉與藥盒一體化設(shè)計,減少醫(yī)療銳器傷害風險
專業(yè)醫(yī)療端信任建立
數(shù)據(jù)可視化折頁:對比原研藥生物等效性曲線(Cmax/AUC分段等效性數(shù)據(jù))
微球釋放機制模型:3D打印PLA材料展示藥物緩釋原理,助力科室會學術(shù)推廣
DA工具包:
冷鏈溯源系統(tǒng):外箱印刷區(qū)塊鏈溯源二維碼,醫(yī)生掃碼可查微球粒徑分布檢測報告及GMP生產(chǎn)線實錄